作者: 石润杰，江晨艳，孙艺渊，吴晴伟，王珮华

中国组织工程研究与临床康复 第12 卷 第1 期 2008–01–01 出版

(注: 文中图表略)

摘要
目的：应用于鼻整形术的材料有许多种，材料的选择是取得良好手术效果的重要因素之一。将膨体聚四氟乙烯应用于鼻外伤一期整复术，观察其生物安全性及相容性。
方法：①对象：2006-05/2007-05 因鼻外伤畸形来上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻咽喉科就诊而有要求整复的患者58 例。入选前患者签署治疗知情同意书和植入材料知情同意书。②主要材料：膨体聚四氟乙烯软组织补片，由上海索康医用材料有限公司提供，产品型号Tpnose，TPLnose。③方法：行鼻-鼻中隔矫正的同时一期植入膨体聚四氟乙烯行鼻整形术。④评估：以术后的满意度评估手术效果并观察感染、排异、过敏的发生情况。
结果：术后随访1~10个月，58 例患者均获得随访，术后对手术效果的满意率为98.28%，感染1 例（1.72%），无排异、过敏反应，未发现其他不良反应与事件。
结论：膨体聚四氟乙烯组织相容性好，性质稳定不被吸收，用于鼻外伤后整形手术效果良好,不良反应发生率低,是鼻外伤一期整复术的较好材料选择之一。

Abstract
AIM: There are many materials for rhinoplasty. The material is the main reason to obtain a good surgical outcome. Polytetrafluoroethylene was applied in rhinoplasty. This study investigated its biological reliability and biocompatibility.
METHODS: ①Fifty-eight cases with nasal deformation induced by trauma were enrolled and received rhinoplasty at Department of Otolaryngology, Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University from May 2006 to May 2007. Patients signed the informed consent of the treatment and the implanted materials. ②Polytetrafluoroethylene was provided by Shanghai Suokang Medical Materials Co., Ltd. Number of product Tpnose, TPLnose. ③Patients received nose-nasal septum correction and rhinoplasty with polytetrafluoroethylene material. ④The rhinoplastic effect were evaluated with satisfactory rate by the patients. The adverse effects were observed, such as infection, rejection and allergy.
RESULTS: Fifty-eight patients were follow-up for 1-10 months. The satisfactory rate was 98.28%. 1 case （1.72%） was infected after the surgery. There were no rejection, allergic response or other adverse effects.
CONCLUSION: Polytetrafluoroethylene material has a good histocompatibility. It cannot be absorbed because of its stability. It may be an ideal rhinoplastic implant with the perfect effect after rhinoplasty, and the incidence of adverse effects is low.

Shi RJ, Jiang CY, Sun YY, Wu QW, Wang PH.Application of polytetrafluoroethylene in rhinoplasty.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu 2007;12(1):94-96(China) [www.zglckf.com/zglckf/ejournal/upfiles/08-1/1k-94(ps).pdf]

0 引言
鼻部外伤畸形在临床上较为常见，患者不仅表现为鼻腔通气、嗅觉功能的障碍，更表现
为鼻外伤后所致的各种畸形。在行功能与外形重建的时候，较多的患者由于严重的外鼻畸形，
行鼻骨复位与自身组织（包括鼻中隔软骨）的应用已难以达到重建外形的要求，因此植入体
的应用就不可避免。而植入体有多种材料可供选择，由于每种材料均有其不同的生物特性，
因此，材料的选择是取得良好的手术效果的重要因素之一。上海交通大学医学院附属第九人
民医院耳鼻咽喉科自2006-05 以来将膨体聚四氟乙烯软组织补片（polytetrafluoroethylene，
PTFE）用于鼻外伤一期整复术中58 例，本文对其疗效进行了具体分析。
1 对象和方法
设计：自身对照实验。
单位：上海交通大学医学院附属第九人
民医院耳鼻咽喉科。
对象：2006-05/2007-03 因各种鼻外伤畸形来上海交通大学医学院附属第九人民医院
耳鼻咽喉科就诊而又要求整复者58 例，病程均小于3 个月，最短者5 d。其中男15 例，女
43 例；年龄18~50 岁，平均28 岁。其中仅行外鼻矫正术者42 例，同时行鼻中隔矫正术者
16 例。所有患者均植入膨体聚四氟乙烯，其中柳叶型41 例(型号TPnose),L 型17 例(型号
TPLnose)。入选前患者签署治疗和植入材料知情同意书，医患充分沟通了解患者对手术效果的期望值，让患者尽可能的提供受伤前的照片以作为参考。术前患者基本资料，见表1。
主要材料：膨体聚四氟乙烯软组织外科补片，由
上海索康医用材料有限公司提供，产品型号与生产批号：Tpnose（20051114，20061222，20061225）， TPLnose(20061225，20070105，20070106）。产品特点：①具
有良好的生物相容性，临床排异极少见。②有“节与纤维”的超微结构，与自身组织的愈合方式是“细胞长入”而非传统的“纤维包裹”，有效防止假体移位、透光、张力性排出等并发症。③材料质地柔软，接近人体正常组织，Tpnose， TPLnose 为加强型材料，硬度接近于软骨，易削塑形，置入后形态逼真自然。设计、实施、评估者：设计和实施均为全部作者，评估为第一作者,未采用盲法。
方法：
术前常规面部消毒，按面部长度确定鼻的长度，一般鼻长度为面部高度的1/3，鼻底宽度为面部宽度的1/3，测量鼻面角、鼻额角、鼻唇角、鼻颏角，用美兰标出鼻正中线及鼻根部黄金点[1]。手术切口常规采用一侧鼻孔缘切口；同时行鼻中隔矫正术或（和）需用L型材料行鼻尖成型者行两侧鼻孔缘切口相连的倒“V”形切口。先行鼻中隔矫正术与鼻骨复位术，有上颌骨额突骨折塌陷者也先行复位，然后根据人体美学数据及测得的各项参数及目前的鼻外形作为雕刻膨体聚四氟乙烯大小、长短、厚薄及置入位置的依据。据前述数据对膨体聚四氟乙烯进行雕刻定型。手术时在鼻翼软骨、鼻外侧软骨浅面与皮肤间向鼻背以组织剪锐性剥离，在鼻骨处改用剥离子紧贴鼻骨表面分离达鼻背黄金点，然后用组织剪向鼻背两侧钝性分离已形成一刚好能放入种植体的囊腔，压迫止血数分钟后置入雕刻成形的膨体聚四氟乙烯。因膨体聚四氟乙烯较柔软，故以特制的鼻模夹和导引板作为引导将膨体聚四氟乙烯放入，置入后仔细检查假体的位置及外形，必要时将假体取出重新修整，直至位置及形态满意为止，最后压迫数分钟以减轻肿胀后让受术者照镜初步确认满意后缝合切口。术后均行一侧或双侧鼻腔填塞固定，少数患者行外包扎固定，术后口服或静脉用抗生素3~5 d，术后7 d 拆线。评估标准：以患者术后的满意度作为评估手术效果的标准，为主观评估法。满意：鼻外形自然，整体视觉效果好或各项测量数据接近人体美学参数，达到患者预期的手术效果；无不良反应与并发症发生。较满意：鼻外形较自然，整体视觉效果较好或各项测量数据基本接近人体美学参数，虽未完全达到患者预期的手术效果但基本能接受；无不良反应与并发症发生。不满意：鼻外形不自然，整体视觉效果不好或各项测量数据与人体美学参数相差甚远，未达到患者预期的手术效果且经简单的矫正手术仍然不能接受，手术需全部重做；或有任何不良反应与并发症发生需取出膨体聚四氟乙烯软组织补片。
主要观察指标：①患者对手术效果满意率。②生物安全性及相容性事件：感染、排异、过敏等的发生情况。
2 结果
2.1 参与者数量分析 随访1~10 个月，58 例受术者均接受随访。
2.2 患者对手术效果满意度 随访的58 例患者中，有1 例因感染不能控制而最终于3 个月后取出，其余57 例均对手术效果及鼻外形满意（98.28%）。图1 示手术前后对比。

2.3 生物安全性及相容性 58 例患者中，感染1 例（1.72%），无排异、过敏反应，未发现其他不良反应与事件。
2.4 综合评估结果 见表2。
3 讨论
鼻外伤畸形在临床上较为常见，特别是近几年来，随着中国汽车业的飞速发展，交通事故的发生量有较大幅度的增长，因此，外伤后鼻畸形也就越来越多见且较为严重，在行功能与外形重建的时候，行鼻骨复位与自身组织（包括鼻中隔软骨）的应用已难以达到重建外形的要求，因此置入材料的应用就不可避免。目前，应用于鼻整形术的材料有许多种[2]，自体软骨或骨组织因其无排异、抗感染力强而被许多学者认为是置入材料的首选，但由于其存在吸收和改建问题，术后易发生扭曲变形，且又增加供区的痛苦和瘢痕，往往不易被患者所接受。液体硅胶注射行隆鼻术因其快速、简单、方便曾经风糜一时，现由于其严重的并发症已被否定。目前，使用最多的鼻整形材料是固体硅胶假体，但硅胶置入体内后组织相容性稍差，在体内仅形成单纯的囊性包裹，易于发生排异、外露、感染和形态异常等并发症，特别是戴眼镜者更易于发生假体下移，自鼻尖外露的现象。其他材料，如人工骨粉（羟基磷灰石）则存在塑形困难，难以满足美学意义上的塑形等问题；Medpor（高分子聚乙烯）材料尽管也是一个不错的选择[3]，但材料偏硬，对鼻尖成型不太
适合。膨体聚四氟乙烯是由多孔膨体聚四氟乙烯化合物制成的外科软组织补片，在整形外科的应用已有近30年的历史[4]，其理化性质稳定，经特殊的膨体化加工工艺，产生“节与纤维”的超微结构，平均纤维长度是22 μm，植入机体后易于组织长入而非传统的囊性包裹。该材料具有良好的组织相容性，无气化、老化和其他毒副反应，将其用于鼻整形，发现它能够达到功能与美学重建的要求，具有良好的稳定性和极低的感染、排异率[5-6]。由于其具有细密孔隙，植入体内1~4
周后就有血管组织长入孔隙内，表面贴和良好，位置固定，配戴眼镜亦不影响其位置的稳定性。实验研究[7]亦表明：膨体聚四氟乙烯置入早期就有细胞的浸润，28 d 有大量的血管和纤维组织长入。且该材料能用手术刀方便雕刻，术中可以根据每位患者具体情况而塑形。置入后使外观过渡自然，不留瘢痕。由于膨体聚四氟乙烯材料较柔软，受挤压牵拉后易于变形，且无自行复原特性[7]，因此手术置入时要小心仔细，不可用力钳夹，可用特制的器械来帮助置入，以免材料变形影响手术效果。该组受术者58 例，术后患者对手术效果的满意率达到98.28%。随访1~10 个月，除1 例发生感染外，无排异、过敏反应及其他不良事件，用于鼻外伤整形后外形稳定。任何一种移植材料都有发生感染的可能，膨体聚四氟乙烯也不例外。充分地覆盖移植体有利于减少感染的发生，许多学者都认为膨体聚四氟乙烯置入体最浅应放置在真皮下，如放置过浅移植物有可能外露从而诱发感染。另外，手术时间过长，手术区域瘢痕过多或放置在瘢痕组织下，都有可能增加感染的发生率。还有，在置入膨体聚四氟乙烯材料时，应确认材料未暴露于鼻腔，否则，术后感染是不可避免的。
综上所述，膨体聚四氟乙烯组织相容性好，性质稳定不被吸收，用于鼻外伤后整形手术效果良好，不良反应发生率低，是鼻外伤一期整复术的不错材料选择之一。

4 参考文献
1 杨小惠，李健宁.实用美容外科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，1995
2 张海霞.鼻整形植入材料[J].中国美容医学，2002，11(1)：92-93
3 石润杰，江晨艳，吴晴伟，等.Medpor外科种植体在鼻整形术中应用[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志,2006,12(5):365-367
4 Lassus C.Expanded PTFE in the treatment of facial wrinkles.Aesthetic Plast Surg 1991;15(2):167-167
5 Lohuis PJ, Watts SJ, Vuyk HD. Augmentation of the nasal dorsum using Gore-Tex: intermediate results of a retrospective analysis of experience in 66 patients. Clin Otolaryngol Allied Sci  2001;26(3):214-217
6 Godin MS, Waldman SR, Johnson CM Jr. Nasal augmentation using Gore-Tex. A 10-year experience. Arch Facial Plast Surg  1999;1(2):118-121
7 李东，陈东明，李生，等.国产膨体聚四氟乙烯植入大鼠皮下后的相关组织学变化[J].中华医学美学美容杂志，2005,11(6):351-354